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质保体系概况

我厂坚持“法依ISO9001、确保顾客满意”的企业方针，以扎实的管理基础一次性通过 ISO9001 国际质量体系认证，在此基础上推行质量管理，采用ISO9001体系的管理原理，结合我厂管理特色，形成了一套行之有效的管理体系，在多次的认证机构审核、国家强制性产品认证质量保证体系的审核及第二方的监督审核中均取得了专家的好评。

质量保证手册

1、概述

1.1、为确保产品实现过程质量，大纲已对产品制造的有关工作控制作出规定。每一种工作的控制均符合本规定的要求。

1.2、本组织的所有与此项目相关管理人员，须有效地执行质量保证大纲。运行管理部门须保证在运行期间质量保证大纲的有效性。

1.3、大纲已确定负责计划和执行质量保证活动的组织结构，明确规定各有关组织和人员的责任和权力。

1.4、大纲的制定考虑到进行的各种活动的技术方面。大纲已包括有关规定，以保证认可的工程范围、标准、技术规格书和实践经验经过核实并得到遵守。

除了管理性方面的控制之外，质量保证要求还包括阐述需达到的技术目标的条款。

1.5、确定质量保证大纲所适用的物项、服务和工艺。对这些物项、服务和工艺已规定相应的控制和验证的方法或水平。根据已确定的物项对安全的重要性，所有大纲相应在制定出控制和验证影响该项质量活动的规定。

1.6、所有大纲已为完成影响质量的活动规定合适的控制条件，这些规定包括为达到要求的质量所需要的适当环境条件、设备、人员和技能等。

2、程序、细则及图纸

2.1、大纲已规定，凡影响产品质量的活动都须按适用于该活动的书面程序、细则或图纸完成。为确定各种重要的活动是否已满意地完成，程序、细则和图纸已包括适当的定性和（或）定量的验收准则。

3、组织

3.1、 责任、权限和联络

为了管理、指导和实施质量保证大纲，建立了一个有明文规定的组织结构并明确规定职责、权限等级及内外联络渠道。在考虑组织结构和职能分工时，实施质量保证大纲的人员既包括活动的从事者也包括验证人员，而不是单一方面的责任范围。组织结构和职能分工如下：

项目总指挥、质量管理者代表：厂长

① 项目总指挥；

② 配备充足的资源；

③ 对项目执行过程中的重大问题进行决策；

④ 对质保体系执行情况进行管理评审；

⑤ 确保按照 ISO9001 国际质量管理标准要求建立、实施，保持其运行的有效性。

质保负责人：质保部部长

① 根据质量手册及本大纲的要求，监督本组织按其执行；

② 监督合同执行的检查和试验计划（即质量计划）实施的有效性；

③ 对项目中产生的不合格项进行控制，并采取纠正预防；

④ 针对项目组织内审员对合同评审、设计、采购、生产、检验过程进行内审，保证其运行的有效性。

合同负责人：销售部部长

① 负责合同签订后合同执行过程中的信息收集；

② 负责合同产品的发运及其联络工作；

③ 做好发出产品及其资料的档案工作；

④ 售后服务工作的安排、计划执行及考核。

技术负责人：技术部部长

① 组织项目的技术攻关工作，对技术进行把关；

② 组织人员向项目部提供技术方案、设计单位澄清技术方案；

③ 完成技术图纸；

供应负责人：供应部部长

① 按合同计划要求制定采购计划，组织均衡采购，保证生产计划的顺利执行；

② 参与合同采购前的质量评审，编制产品采购质量计划书，保障产品采购质量；

③ 负责仓库物资的标识、贮存、防护管理工作；

④ 组织产品采购分我方的评价活动；

生产负责人：生产部部长

① 按合同要求制定生产计划，组织均衡生产，督导各分公司加强生产现场定置管理，搞好文明生产，建立良好的生产秩序；

② 参与合同生产前的评审，制订产品质量计划，保障产品质量提高；

③ 负责组织外协产品的加工并对外协我方的质量监督管理，确保外协产品的质量符合规定要求；

④ 负责对所有设备制定维修保养计划，以确保持续的过程能力，对产品质量有影响的设备性能采取专门的控制手段；

⑤ 负责主要设备操作人员上岗的考评，办理上岗操作证。

检验负责人：质保部部长

① 负责按工程要求组织产品的进货、半成品、成品及出公司的检验、试验工作；

② 负责提供项目合同需提供的检验、试验报告的资料工作；

③ 组织质量负责人对质量控制监督及检验和试验情况进行验证工作；

④ 按计量管理要求，实施计量器具的周期鉴定及维修保养，保证其正常工作。

3.2、内部沟通

本企业就质量工作的沟通有以下渠道：

（1）产品在市场上的质量信息由销售部、技术部利用市场反馈以及与顾客沟通中获得。

（2）日常工作中各部门的信息沟通以碰头会形式进行，或以专题会议的形式对问题形成定论，落实至与之相关的部门，直至问题的解决，甚至可直报厂长。

（3）在产品执行生产的过程中，产品的质量问题可以书面手续反馈部门负责人，也可直报产品部予以核查并落实解决方案及纠正措施计划。

3.3、人员配备及培训

根据项目的技术要求及制造特点，从事特定任务的人员须符合岗位技能要求，其学历、经验及业务熟练程度，须经过相关部门的考核并领取相应的资格证书，以保证足够的业务熟练程度，当人员不能满足此要求时，按《培训工作程序》文件的要求予以实施培训、考核、上岗。

4、文件控制

文件控制按照《文件控制程序》予以实施，技术文件及资料的控制按照技术管理的相关标准实施。

4.1、对工作的执行和验证所需要的文件（例如程序、细则及图纸等）的编制、审核、批准和发放进行控制。

4.2、变更文件按明文规定的程序进行审核和批准、发放工作。以防止使用过时的或不合适的文件。

5、 设计控制

5.1、合同的设计控制按照《产品设计和开发控制程序》予以实施，以保证规定的设计要求都正确地体现在技术图纸、文件资料及程序细则上，设计控制措施包括设计文件中规定的质量标准的条款。

5.2、技术部门对技术文件的编制、审核、批准、发布、分发和修订，各部门按规定的程序予以执行。

5.3、设计变更根据《技术文件和资料更改办法》实施设计变更。

6、采购控制

6.1、根据《采购控制程序》文件予以实施以保证在采购物项和服务的文件中，包括了或引用了国家有关的要求、设计基准、标准、技术规格书以及为保证质量所需的其他要求。

6.2、对我方的评价与选择

根据《我方的评价控制程序》文件予以实施，文件中对我方提供物项及服务的能力应作要求，并作为我方评价的依据。

2.6.3、对所购物项和服务的控制

须对所购物项进行控制，以保证符合采购文件的要求。控制包括由我方提供质量客观证据、对我方进行源地检查和监查以及物项的交货检验等措施；

7、物项控制

7.1、材料、零件和部件的标识和控制

按照制造、装配、安装和使用要求，制定标识和控制物项（包括部分加工的组件）的措施。以保证在整个制造、装配和安装以及使用期间保持标识。标识和控制物项所需要的文件，在整个建造过程中都能随时查阅。

7.2、在整个生产过程中，各部门按作业文件规定执行，以保证只有通过了规定的检验和试验并合格的原辅材料、半成品才能流入下道工序，合格的产品才能出本厂。

7.3、产品防护

为保证产品的符合性，按照《产品搬运、包装、贮存交付控制程序》中相关要求，在生产的搬运、贮存、包装、防护和交付的各个环节，应防止产品受损，确保产品符合已达到的质量水平。

8、 生产过程控制

8.1、生产过程由生产制造部依据下达的《生产工单》制定生产计划，依据程序文件以及技术文件的相关要求进行产品的制造计划控制。其总的要求须保证各项作业活动处于受控状态。为此，建立并保持必要的作业文件，用以评价过程能力，发现潜在问题并制定消除或控制潜在问题的措施。过程控制更注重于预防问题而不仅仅是发现问题。

8.2、产品出厂交付前依据《产品检验、试验、验证控制程序》以及检验标准的相关要求，完成规定的检验和试验，不合格产品不允许自行出厂。

8.3、产品交付以及交付后（售后服务）的活动，由本企业经营部依据规定要求负责组织实施。

8.4、本产品生产的关键过程为：焊接、表面处理及检验和试验过程。对关键过程的控制，本企业按上述生产过程的通用要求，须有相应作业文件或相应工艺卡进行控制，其操作人员须是经过培训合格的人员，涉及到的设备设施在使用前需经生产管理部的鉴定，也是生产工序过程检查的方向。

9、 监视和测量装置的控制

检验中心依据《监视和测量装置控制程序》文件中相关要求，根据涉及监视和测量装置使用单位的需求，对本企业所需的监视和测量装置的标准、提供、维修进行管理，确保产品符合规定要求的监视和测量装置（包括试验软件）。

10、 产品的测量和监控

10.1、本企业原辅材料、半成品、成品的测量和监控，按《产品检验、试验、验证控制程序》要求，采用检验验证和试验的方式，分为进货检验和试验、工序（过程）检验和试验。各阶段检验由本企业质检部实施。

10.2、本企业技术中心制定相应阶段、项目的检验/验证和试验标准（例质量计划或文件，明确必要的停工待检点），由质检部按照产品检验要求进行产品各阶段的检验、试验、验证，完成对于产品质量的测量和控制，确保经检验或试验并合格的产品才能流入下道工序，才能出厂、交付。

10.3、检验和试验记录

本企业检验和试验记录的具体规定要求，按照相关检验/验证和试验文件（标准、工艺卡等）规定进行。产品检验，有负责产品放行的授权检验者的标记，包括印章、印记，签字等。当产品没有通过检验或试验时，应作好记录，按《不合格品控制程序》中相关要求执行。

11、不合格品控制

11.1、依据《不合格品控制程序》以对不符合要求的产品进行识别和控制，防止由于疏忽或管理不善而使不合格品流入下道工序或使用、交付不合格品。对所有不合格品，采用标签、挂牌、文字记录等标识进行醒目标识，并由规定职责的授权人员对不合格品的正确存放/记录负责。

11.2、当在产品交付或开始使用后发现产品不合格时，本企业销售部协助质检部门采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

11.3、《不合格品报告单》由质检部复制一份定期转生产部，便于纠正预防措施的形成。

12、纠正措施

本企业制定并执行《纠正措施控制程序》，确保对于发现的不合格进行识别、评审，并分析不合格产生的原因，采取与问题的重要性及所承受的风险程序相适应的纠正措施。并执行因纠正措施导致的有关书面程序的更改。

13、预防措施

本企业制定并执行《预防措施控制程序》，为防止不合格的发生，采取预防措施，控制程序的内容。